PENGEMBANGAN VALIDASI METODE ANALISIS

 

1.       Jelaskan perbedaan ketangguhan dan kekasaran metode analisis ?

2.       Jelaskan apa pentingnya uji stabilitas ?

JAWABAN

1.       Ketangguhan (robustness) dan kekasaran (ruggedness) merupakan parameter validasi metode analisis. Kedua parameter ini memiliki perbedaan, diantaranya sebagai berikut.

	Ketangguhan	Kekasaran
Pengertian	Derajat ketiruan hasil uji yang diperoleh dari anlisi sampel yang sama dalam berbagai kondisi uji normal seperti laboratorium, analisis, instrument, bahan pereaksi, suhu, hari yang berbeda, dan lain-lain.	Derajat reproduksibilitas hasil uji dari sampel yang sama dibawah kondisi normal dengan parameter yang berbeda dan suhu penetapan berbeda.
Penggunaan parameter	Ketangguhan digunakan sebagai parameter yang mencirikan stabilitas metode sehubungan dengan variasi faktor internal (parameter) dari metode.	Kekasaran digunakan sebagai parameter mengevaluasi ketangguhan hasil ketika faktor eksternal seperti analisis, laboratorium, reagen dan hari bervariasi.
Penggunaan istilah	Istilah ketangguhan digunakan untuk mengekspresikan stabilitas metode terhadap variasi kecil parameter metode intrinsik.	Istilah kekasaran digunakan untuk mengekspresikan stabilitas metode terhadap faktor-faktor asaing yang mempengaruhi.

 

2.       Uji stabilitas penting untuk dilakuakn karena pada beberapa analit mudah mengalami penguraian pada penyimpanan dan penyiapan sampel sehingga untuk memperoleh hasil analisis yang reprodusibel dan reliabel, maka sampel, reagen dan baru harus stabil pada waktu tertentu misalnya pada setiap jam selama 48 jam menggunakan satu macam larutan sampel. Pengukuran stabilitas larutan uji harus dilakukan dengan replikasi.

Share this post